El DPO ha bloqueado las herramientas de IA generales por los datos de salud del RGPD Art. 9. Es la objeción correcta - pero su equipo ya usa IA de todos modos, sin trazabilidad y sin control. Streetbeat ACE es la plataforma de IA gobernada con arquitectura que su DPO puede aprobar: eliminación reversible de IIP para datos de salud, aislamiento por inquilino y documentación de flujo de datos. Lo que ejecutan sus equipos de QA y asuntos regulatorios está validado, es auditable y es suyo. Streetbeat opera bajo el capó.
Su equipo de calidad ya usa IA. Triaje de desviaciones en herramientas no validadas. Resúmenes de casos de farmacovigilancia en lo que estaba disponible. Preparación de dossiers regulatorios en lo que estaba disponible. Nada tiene trazabilidad de auditoría. Nada está versionado. Nada puede responder a la lista de verificación de sistemas informatizados de un inspector. La pregunta no es si gobernar la IA en sus operaciones de calidad. La pregunta es si la gobierna antes o después del hallazgo de inspección.
Configuraciones de agente versionadas. Trazabilidad de auditoría inmutable. Eliminación reversible de IIP que mantiene los datos de salud fuera de los modelos externos. Aislamiento por inquilino. La capa de gobernanza forma parte de la arquitectura, no es un añadido posterior. Cada acción de agente es trazable hasta la versión específica, la entrada y el operador que la desencadenó.
Su DPO hace preguntas diferentes a las de su Director de Calidad. Tenemos documentación para ambos. El dossier de validación GxP está disponible bajo NDA en cualquier fase de evaluación.
Sin presentaciones. Mapeamos dos o tres de sus flujos de trabajo de calidad y le explicamos honestamente cómo son el alcance del PoC, el coste y el esfuerzo de validación GxP.
Deje su nombre y correo electrónico y le respondemos en un día laborable.